安全関連情報

○腹部用ステントグラフト

• クックゼニスAAA　エンドバスキュラーグラフト
  （承認番号：21800BZY10175000）Cook Japan株式会社
• エクスクルーダー（R）　Y字型ステントグラフトシステム
  （承認番号：21900BZY00011000）日本ゴア株式会社
• パワーリンク　ステントグラフトシステム
  （承認番号：22000BZX00110000）コスモテック株式会社
• TALENT　腹部ステントグラフトシステム
  （承認番号：22200BZX00958000）日本メドトロニック株式会社
• ENDURANT　ステントグラフトシステム
  （承認番号：22300BZX00385000）日本メドトロニック株式会社

○胸部用ステントグラフト

• ゴア（R）TAG（R）　胸部大動脈ステントグラフトシステム
  （承認番号： 22000BZX00185000）日本ゴア株式会社
• TALENT　胸部ステントグラフトシステム
  （承認番号：22100BZX00355000）日本メドトロニック株式会社
• クックゼニスTX2 TAAエンドバスキュラーグラフト
  （承認番号：22300BZX00147000）Cook Japan株式会社

【事例】

ステントグラフト拡張時に血管損傷をきたすことがあります。

【注意事項】

最新の添付文書に記載されている下記の警告にしたがってください。

警告

• 最大拡張体積を超えないこと。［バルーンが破裂するおそれがある］
• 使用上の注意 1.重要な基本的注意欄に記載のバルーン拡張パラメーターに従うこと。［バルーンの過拡張は、血管壁の損傷、または血管の破裂を生じるおそれがある］
• 加圧式拡張装置をバルーンの拡張に使用しないこと。
• ディスタルルーメンを通しての造影剤の注入には自動注入器を使用しないこと。［バルーンが破裂するおそれがある］
• バルーン外径40 mm のバルーンカテーテルを、腸骨動脈やその他の大動脈以外の血管で人工血管とステントグラフトを拡張するために使用しないこと。［血管壁の損傷、または血管の破裂を生じるおそれがある］
• バルーン外径40 mm のバルーンカテーテルは、径が24 mm 未満の血管には使用しないこと。
• ステントグラフトを拡張するために使用する場合、バルーンのX 線不透過性のマーカーをステントグラフト内に留めること。
• 弁形成術用のカテーテルとして使用しないこと。