【2013年】施設更新手続きに関するお知らせ
2013年に施設更新時期を迎えられるステントグラフト実施施設(初回施設証明を2008年に取得した施設)を対象に受付および審査を下記日程にて開始いたします。
申請受付時期:7月1日~12月31日(消印有効)
審査開始:7月1日から随時
※送付封筒に「2013年 腹部/胸部 施設更新申請」と赤字でご記載ください。
施設更新手続きの詳細につきましては腹部大動脈瘤 実施基準、胸部大動脈瘤 実施基準をご確認ください。
※様式A8-3・T8-3(手術・手技記録表紙(更新用))に添付する手術記録については、手術実施期間に制約がございますのでご注意ください。
また、実施施設更新の要件となっております全例追跡調査につきましては2012年12月末までに実施された症例の登録とデータ入力を完了してください。
審査時点において未登録症例あるいはデータの未入力が認められた場合は、施設更新できないことがありますのでご留意ください。
※各企業から委員会へ報告されるデバイス出荷症例数をもとに未登録があるか照合し、審査しております。
※データ未入力の確認は追跡調査登録システムより貴院の入力状況をご参照ください。(2013/06/10)